5月20日-21日,河南省局專家一行3人依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《中藥提取物備案管理實施細(xì)則》的有關(guān)要求,對豐樂香料薄荷腦的原輔料庫、GMP車間、質(zhì)檢室等進(jìn)行了全面檢查,對薄荷腦的生產(chǎn)流程進(jìn)行了細(xì)致查看。專家組還分別從機(jī)構(gòu)人員、廠房設(shè)施、運行設(shè)備、物料產(chǎn)品、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證等8個方面查閱了相關(guān)的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝驗證報告及相關(guān)記錄資料,并重點檢查了公司在防止污染、交叉污染、混淆與差錯等方面采取的一系列措施以及清潔驗證情況。經(jīng)過兩天的檢查,專家組一致認(rèn)為,公司的薄荷腦生產(chǎn)流程規(guī)范,操作認(rèn)真,各項質(zhì)量管控措施到位,符合藥品生產(chǎn)和中藥提取物備案管理的相關(guān)要求。專家組同時也對公司的生產(chǎn)現(xiàn)場和質(zhì)量管理提出了寶貴的意見和建議。
近年來,豐樂香料在生產(chǎn)過程中,始終秉承質(zhì)量第一,客戶至上的原則,嚴(yán)格把控原料藥的生產(chǎn)、流通等各個環(huán)節(jié)。憑借著過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、完善的服務(wù)體系,深 受 客 戶 的 贊 揚 和 信賴。豐樂香料將以此次檢查為新的契機(jī),持續(xù)強(qiáng)化內(nèi)部質(zhì)量管理,加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)管控,牢牢守住產(chǎn)品質(zhì)量的生命線。
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